上饒市廣信區(qū)人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成立于2022年,是醫(yī)院常設(shè)機(jī)構(gòu)。
一、審查范圍
臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì):審查注冊(cè)類的藥物、醫(yī)療器械、體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
二、職責(zé)
以赫爾辛基宣言、GCP、ICH-GCP、涉及人的生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法等法律法規(guī)為依據(jù),遵循尊重、不傷害、公平的基本倫理原則,高效、高質(zhì)量的對(duì)所有涉及人的生物醫(yī)院研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審查。
三、聯(lián)系方式
醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)下設(shè)倫理委員會(huì)辦公室
臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)秘書:陳華云
辦公室地址:上饒市廣信區(qū)人民醫(yī)院門診大樓五樓倫理委員會(huì)辦公室
電話:793-8443103-9102 / 15270603621 (秘書)
郵箱:gxyysyll@163.com